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FDA 510(k)

MAZIC Duro

Número K: K163346 · 2017-03-17

RequerenteVericom Co., Ltd.
Data da decisão2017-03-17
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MAZIC Duro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K163346. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MAZIC Duro?

MAZIC Duro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. The 510(k) number is K163346.

When did MAZIC Duro receive FDA 510(k) clearance?

MAZIC Duro received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K163346.

Who is the listed applicant for MAZIC Duro?

The FDA 510(k) record lists Vericom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAZIC Duro?

The FDA product code for MAZIC Duro is EBF.

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Fonte oficial

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