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FDA 510(k)

U-Cem Premium & MAZIC Cem

Número K: K193260 · 2020-08-21

RequerenteVericom Co., Ltd.
Data da decisão2020-08-21
Código do produtoEMA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

U-Cem Premium & MAZIC Cem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21 under 510(k) number K193260. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the U-Cem Premium & MAZIC Cem?

U-Cem Premium & MAZIC Cem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21. The listed applicant is Vericom Co., Ltd.. The 510(k) number is K193260.

When did U-Cem Premium & MAZIC Cem receive FDA 510(k) clearance?

U-Cem Premium & MAZIC Cem received FDA 510(k) clearance on 2020-08-21, under 510(k) number K193260.

Who is the listed applicant for U-Cem Premium & MAZIC Cem?

The FDA 510(k) record lists Vericom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U-Cem Premium & MAZIC Cem?

The FDA product code for U-Cem Premium & MAZIC Cem is EMA.

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Fonte oficial

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