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FDA 510(k)

OCTAVIUS I, OCTAVIUS II, OCTAVIUS III, OCTAVIUS 4D

Número K: K160405 · 2017-10-20

RequerentePtw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten
Data da decisão2017-10-20
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OCTAVIUS I, OCTAVIUS II, OCTAVIUS III, OCTAVIUS 4D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K160405. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OCTAVIUS I, OCTAVIUS II, OCTAVIUS III, OCTAVIUS 4D?

OCTAVIUS I, OCTAVIUS II, OCTAVIUS III, OCTAVIUS 4D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten. The 510(k) number is K160405.

When did OCTAVIUS I, OCTAVIUS II, OCTAVIUS III, OCTAVIUS 4D receive FDA 510(k) clearance?

OCTAVIUS I, OCTAVIUS II, OCTAVIUS III, OCTAVIUS 4D received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K160405.

Who is the listed applicant for OCTAVIUS I, OCTAVIUS II, OCTAVIUS III, OCTAVIUS 4D?

The FDA 510(k) record lists Ptw-Freiburg Physikalisch-Technische-Werkstaetten as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OCTAVIUS I, OCTAVIUS II, OCTAVIUS III, OCTAVIUS 4D?

The FDA product code for OCTAVIUS I, OCTAVIUS II, OCTAVIUS III, OCTAVIUS 4D is IYE.

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