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FDA 510(k)

spineEOS

Número K: K160407 · 2016-04-08

RequerenteOnefit Medical
Data da decisão2016-04-08
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

spineEOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onefit Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K160407. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the spineEOS?

spineEOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Onefit Medical. The 510(k) number is K160407.

When did spineEOS receive FDA 510(k) clearance?

spineEOS received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K160407.

Who is the listed applicant for spineEOS?

The FDA 510(k) record lists Onefit Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for spineEOS?

The FDA product code for spineEOS is LLZ.

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