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FDA 510(k)

hipEOS

Número K: K161479 · 2016-06-28

RequerenteOnefit Medical
Data da decisão2016-06-28
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

hipEOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onefit Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K161479. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the hipEOS?

hipEOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Onefit Medical. The 510(k) number is K161479.

When did hipEOS receive FDA 510(k) clearance?

hipEOS received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K161479.

Who is the listed applicant for hipEOS?

The FDA 510(k) record lists Onefit Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for hipEOS?

The FDA product code for hipEOS is LLZ.

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Fonte oficial

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