Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SculpSure

Número K: K160470 · 2016-07-21

RequerenteCynosure, Inc.
Data da decisão2016-07-21
Código do produtoPKT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SculpSure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cynosure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K160470. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SculpSure?

SculpSure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is Cynosure, Inc.. The 510(k) number is K160470.

When did SculpSure receive FDA 510(k) clearance?

SculpSure received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K160470.

Who is the listed applicant for SculpSure?

The FDA 510(k) record lists Cynosure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SculpSure?

The FDA product code for SculpSure is PKT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Cynosure, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K190678TempSureK182365TempSure SystemK173199PicoSure WorkstationK171992SculpSureK171262TempSureK171111Sculpsure

Ver todos os 8 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PKT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240658máquina de emagrecimento com corpo a laser de 1060nmHebei JT Medical Co., Ltd.K233962ReBorn (1050nm)Lightfective , Ltd.K231971DEKA PHYSIQ 360El.En S.P.A.K231131Diode Laser Body Sculpture SystemsShanghai Bele Medical Technology Co.,LtdK222226EONDominion Aesthetic Technologies, Inc.K222265DiosculptShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑