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FDA 510(k)

SculpSure

Número K: K171992 · 2017-09-26

RequerenteCynosure, Inc.
Data da decisão2017-09-26
Código do produtoPKT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SculpSure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cynosure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-26 under 510(k) number K171992. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SculpSure?

SculpSure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-26. The listed applicant is Cynosure, Inc.. The 510(k) number is K171992.

When did SculpSure receive FDA 510(k) clearance?

SculpSure received FDA 510(k) clearance on 2017-09-26, under 510(k) number K171992.

Who is the listed applicant for SculpSure?

The FDA 510(k) record lists Cynosure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SculpSure?

The FDA product code for SculpSure is PKT.

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