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FDA 510(k)

Noiselezz

Número K: K160531 · 2016-09-01

RequerenteFirma Ingemarsson
Data da decisão2016-09-01
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Noiselezz is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firma Ingemarsson. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K160531. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Noiselezz?

Noiselezz is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Firma Ingemarsson. The 510(k) number is K160531.

When did Noiselezz receive FDA 510(k) clearance?

Noiselezz received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K160531.

Who is the listed applicant for Noiselezz?

The FDA 510(k) record lists Firma Ingemarsson as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Noiselezz?

The FDA product code for Noiselezz is LRK.

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