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FDA 510(k)

Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard

Número K: K261134 · 2026-05-14

RequerenteKoncept Innovators, Inc.
Data da decisão2026-05-14
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koncept Innovators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K261134. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard?

Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Koncept Innovators, Inc.. The 510(k) number is K261134.

When did Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard receive FDA 510(k) clearance?

Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K261134.

Who is the listed applicant for Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard?

The FDA 510(k) record lists Koncept Innovators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard?

The FDA product code for Dormiva Anti-Snoring Mouth Guard is LRK.

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Fonte oficial

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