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FDA 510(k)

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)

Número K: K262104 · 2026-08-27

RequerenteRam.Shaw Pte., Ltd.
Data da decisão2026-08-27
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ram.Shaw Pte., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K262104. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

O que é o Aparelho Anti Ronco (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)?

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Ram.Shaw Pte., Ltd.. The 510(k) number is K262104.

When did Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) receive FDA 510(k) clearance?

Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K262104.

Who is the listed applicant for Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)?

The FDA 510(k) record lists Ram.Shaw Pte., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)?

The FDA product code for Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT) is LRK.

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Fonte oficial

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