FDA 510(k)

XN CAL

Número K: K160585 · 2016-12-22

RequerenteStreck

Data da decisão2016-12-22

Código do produtoKRX

Comité consultivoHE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XN CAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K160585. The device is classified under product code KRX. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XN CAL?

XN CAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K160585.

When did XN CAL receive FDA 510(k) clearance?

XN CAL received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K160585.

Who is the listed applicant for XN CAL?

The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XN CAL?

The FDA product code for XN CAL is KRX.

Outros registros que listam Streck como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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