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FDA 510(k)

XN-L CHECK

Número K: K160586 · 2016-12-22

RequerenteStreck
Data da decisão2016-12-22
Código do produtoJPK
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XN-L CHECK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K160586. The device is classified under product code JPK. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XN-L CHECK?

XN-L CHECK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K160586.

When did XN-L CHECK receive FDA 510(k) clearance?

XN-L CHECK received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K160586.

Who is the listed applicant for XN-L CHECK?

The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XN-L CHECK?

The FDA product code for XN-L CHECK is JPK.

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Fonte oficial

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