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FDA 510(k)

XN CHECK BF

Número K: K160588 · 2016-12-22

RequerenteStreck
Data da decisão2016-12-22
Código do produtoJPK
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XN CHECK BF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K160588. The device is classified under product code JPK. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XN CHECK BF?

XN CHECK BF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K160588.

When did XN CHECK BF receive FDA 510(k) clearance?

XN CHECK BF received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K160588.

Who is the listed applicant for XN CHECK BF?

The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XN CHECK BF?

The FDA product code for XN CHECK BF is JPK.

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Fonte oficial

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