FDA 510(k)

Rotatórias Snares

Número K: K160637 · 2016-03-30

Data da decisão2016-03-30

Código do produtoFDI

Comité consultivoGUIA DE REGULAMENTAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Este documento descreve as diretrizes e procedimentos para a regulação de dispositivos médicos, de acordo com a Política de Regulação Médica v1. As seguintes abreviações são utilizadas: - FDA (Food and Drug Administration) - 510(k) (Premarket Notification) - PMA (Premarket Approval) - NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) - PMID (PubMed Identifier) Para mais informações, consulte os seguintes URLs: - [URL da FDA](https://www.fda.gov) - [URL do 510(k)](https://www.fda.gov/medical-devices/510k-clearance) - [URL do PMA](https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-appraisal-and-review/premarket-approval-pma) - [URL do NCT](https://clinicaltrials.gov) - [URL do PMID](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) [Identificadores e URLs específicos não foram fornecidos, portanto, não foram incluídos na tradução.]

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Rotatable Snares is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30 under 510(k) number K160637. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rotatable Snares?

Rotatable Snares is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K160637.

When did Rotatable Snares receive FDA 510(k) clearance?

Rotatable Snares received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30, under 510(k) number K160637.

Who is the listed applicant for Rotatable Snares?

O registro 510(k) da FDA lista a Boston Scientific Corporation como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Rotatable Snares?

The FDA product code for Rotatable Snares is FDI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Boston Scientific Corporation como candidato(a)

K262151Sistema SpaceOAR Flex™K261153Sistema de Ureteroscopia Flexível Digital LithoVue Elite K261915Conjunto de Cateter de Acesso Uretéreo Flex Navigator™K262165FARADRIVE™ Cateter Guiaável (M004PF21M402)K262462Plataforma de Gestão TheraSphere 360™ Y-90 K261488OBSIDIO Dispositivo Embólico Conformável

Ver todos os 167 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: FDI)

K251692Dispositivo de Resseção de Tecido AvançadoMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K221713Polipectomia com GanchoHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K220846CORE-SNAREIncore Co., Ltd.K220089Dispositivo descartável para Retenção de PolíposJiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.K220790Dispositivo de Polypectomia com Anel Descartável, Dispositivo de Polypectomia Híbrido com Anel DescartávelYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K213222Dispositivo descartável para PolipectomiaBeijing Zksk Technology Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.