Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Photonica Professional

Número K: K160880 · 2016-09-23

RequerenteWard Photonics, LLC
Data da decisão2016-09-23
Código do produtoOLI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Photonica Professional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23 under 510(k) number K160880. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Photonica Professional?

Photonica Professional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. The 510(k) number is K160880.

When did Photonica Professional receive FDA 510(k) clearance?

Photonica Professional received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23, under 510(k) number K160880.

Who is the listed applicant for Photonica Professional?

The FDA 510(k) record lists Ward Photonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Photonica Professional?

The FDA product code for Photonica Professional is OLI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ward Photonics, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K202361UltraSlim Digital, UltraSmooth DigitalK180338Cellulize

Dispositivos Relacionados (Código: OLI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260688Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260129Lumaflex Panel (ZLD-05, ZLD-05A, ZLD-05APro )Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K243854Contour Light (CL-100)Contour Research, LLCK252574Erchonia CLX (Model # CFL)Erchonia CorporationK252786Led Light Phototherapy Bed (Pro 450/ GY-680A)Shenzhen Suyzeko Limited.K243811Erchonia Zerona® VZ8Erchonia Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑