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FDA 510(k)

Cellulize

Número K: K180338 · 2018-09-21

RequerenteWard Photonics, LLC
Data da decisão2018-09-21
Código do produtoOLI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cellulize is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21 under 510(k) number K180338. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cellulize?

Cellulize is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. The 510(k) number is K180338.

When did Cellulize receive FDA 510(k) clearance?

Cellulize received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21, under 510(k) number K180338.

Who is the listed applicant for Cellulize?

The FDA 510(k) record lists Ward Photonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellulize?

The FDA product code for Cellulize is OLI.

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