FDA 510(k)

Sistema de Fixação Pedicular de Limite, Sistema de Fixação Pedicular Palisade

Número K: K160980 · 2016-05-26

Data da decisão2016-05-26

Código do produtoNKB

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Threshold Pedicular Fixation System, Palisade Pedicular Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K160980. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Threshold Pedicular Fixation System, Palisade Pedicular Fixation System?

Threshold Pedicular Fixation System, Palisade Pedicular Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K160980.

When did Threshold Pedicular Fixation System, Palisade Pedicular Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Threshold Pedicular Fixation System, Palisade Pedicular Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K160980.

Who is the listed applicant for Threshold Pedicular Fixation System, Palisade Pedicular Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Threshold Pedicular Fixation System, Palisade Pedicular Fixation System?

The FDA product code for Threshold Pedicular Fixation System, Palisade Pedicular Fixation System is NKB.

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Fonte oficial

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