FDA 510(k)

HPM-6000

Número K: K160992 · 2016-10-21

Data da decisão2016-10-21

Código do produtoIPF

Comité consultivoPM

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HPM-6000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K160992. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HPM-6000?

HPM-6000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K160992.

When did HPM-6000 receive FDA 510(k) clearance?

HPM-6000 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K160992.

Who is the listed applicant for HPM-6000?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HPM-6000?

The FDA product code for HPM-6000 is IPF.

Outros registros que listam BTL Industries, Inc. como candidato(a)

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