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FDA 510(k)

Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical Generator

Número K: K161134 · 2016-06-20

RequerenteBovie Medical Corporation
Data da decisão2016-06-20
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20 under 510(k) number K161134. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical Generator?

Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. The 510(k) number is K161134.

When did Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20, under 510(k) number K161134.

Who is the listed applicant for Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical Generator?

The FDA product code for Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical Generator is GEI.

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Fonte oficial

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