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FDA 510(k)

Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical Generator

Número K: K170188 · 2017-03-08

RequerenteBovie Medical Corporation
Data da decisão2017-03-08
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K170188. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical Generator?

Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. The 510(k) number is K170188.

When did Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K170188.

Who is the listed applicant for Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical Generator?

The FDA product code for Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical Generator is GEI.

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Fonte oficial

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