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FDA 510(k)

MTA2.2 MATERIAL

Número K: K161239 · 2016-09-01

RequerenteAvalon Biomed, Inc.
Data da decisão2016-09-01
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MTA2.2 MATERIAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avalon Biomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161239. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MTA2.2 MATERIAL?

MTA2.2 MATERIAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Avalon Biomed, Inc.. The 510(k) number is K161239.

When did MTA2.2 MATERIAL receive FDA 510(k) clearance?

MTA2.2 MATERIAL received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161239.

Who is the listed applicant for MTA2.2 MATERIAL?

The FDA 510(k) record lists Avalon Biomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTA2.2 MATERIAL?

The FDA product code for MTA2.2 MATERIAL is KIF.

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