Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Super Distal Access (SDA)

Número K: K161262 · 2016-09-19

RequerenteInneuroco, Inc.
Data da decisão2016-09-19
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Super Distal Access (SDA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19 under 510(k) number K161262. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Super Distal Access (SDA)?

Super Distal Access (SDA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. The 510(k) number is K161262.

When did Super Distal Access (SDA) receive FDA 510(k) clearance?

Super Distal Access (SDA) received FDA 510(k) clearance on 2016-09-19, under 510(k) number K161262.

Who is the listed applicant for Super Distal Access (SDA)?

The FDA 510(k) record lists Inneuroco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Super Distal Access (SDA)?

The FDA product code for Super Distal Access (SDA) is DQY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Inneuroco, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232260Thinline Sheath IntroducerK220331Balão Guia 091K190338Zenith FlexK181354Sistema Zenith Flex 074K172167Zenith Flex SystemK173709Zenith Support, 95 cm, Zenith Support, 105 cm, Zenith Support, 115 cm

Ver todos os 9 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: DQY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CateterAbbott

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑