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FDA 510(k)

dynaMX™ Compression Plate

Número K: K161303 · 2017-01-26

RequerenteMx Orthopedics, Corp.
Data da decisão2017-01-26
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

dynaMX™ Compression Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mx Orthopedics, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26 under 510(k) number K161303. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the dynaMX™ Compression Plate?

dynaMX™ Compression Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26. The listed applicant is Mx Orthopedics, Corp.. The 510(k) number is K161303.

When did dynaMX™ Compression Plate receive FDA 510(k) clearance?

dynaMX™ Compression Plate received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26, under 510(k) number K161303.

Who is the listed applicant for dynaMX™ Compression Plate?

The FDA 510(k) record lists Mx Orthopedics, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dynaMX™ Compression Plate?

The FDA product code for dynaMX™ Compression Plate is HRS.

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