FDA 510(k)

Sistema de Fixação Vertebral Arsenal

Número K: K161363 · 2016-06-10

Data da decisão2016-06-10

Código do produtoNKB

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

Arsenal Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K161363. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arsenal Spinal Fixation System?

Arsenal Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K161363.

When did Arsenal Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Arsenal Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K161363.

Who is the listed applicant for Arsenal Spinal Fixation System?

A registro 510(k) da FDA lista a Alphatec Spine, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Arsenal Spinal Fixation System?

The FDA product code for Arsenal Spinal Fixation System is NKB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Alphatec Spine, Inc. como candidato(a)

K261284Sistema de Fixação Espinal Invictus® de Estatura Pequena; Sistema de Fixação Espinal Invictus® 2.0 K253216Sistema de Alinhamento IntraOp; Sistema de Curvatura CONTOUR3D K253615Sistema Invictus Bands K252597Sistema de Navegação Robótica Valence; Instrumentos de Navegação Robótica Valence (Para Uso com StealthStation)K252842SafeOp 3: Sistema Neural Informatix K251965Sistema de Placa Anterior Cervical Proximal; Sistema de Placagem Segmentar (SPS)

Ver todos os 61 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NKB)

K252139Sistema de parafuso pedicular Kentrospine Viktr-MIS®Rivarp Medical Pvt., Ltd.K262067Sistema de Implante iFuse Granite Onyx™SI-BONE, Inc.K262091FRAXION Sistema de Fixação EspinalOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193Sistema de Fixação Posterior RIVA® com Tecnologia de Superfície NanoACTIV; Sistema de Fixação Sacroiliaca RIVA® com Tecnologia de Superfície NanoACTIVXenix Medical K262828Sistema de Fixação Vertebral KHEIRON®, incluindo K-ROD específico para pacienteS.M.A.I.O K260362SISTEMA ESPINAL QUATTRO (Configuração Aberta); SISTEMA ESPINAL QUATTRO-GADGET (Configuração MIS)MANTIZ Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.