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FDA 510(k)

ImagingRing System

Número K: K161400 · 2016-12-08

RequerenteMedphoton GmbH
Data da decisão2016-12-08
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ImagingRing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medphoton GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08 under 510(k) number K161400. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ImagingRing System?

ImagingRing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08. The listed applicant is Medphoton GmbH. The 510(k) number is K161400.

When did ImagingRing System receive FDA 510(k) clearance?

ImagingRing System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08, under 510(k) number K161400.

Who is the listed applicant for ImagingRing System?

The FDA 510(k) record lists Medphoton GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagingRing System?

The FDA product code for ImagingRing System is IYE.

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