Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories

Número K: K161488 · 2016-12-08

RequerenteKaltenbach & Voigt GmbH
Data da decisão2016-12-08
Código do produtoEIA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08 under 510(k) number K161488. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories?

ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. The 510(k) number is K161488.

When did ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08, under 510(k) number K161488.

Who is the listed applicant for ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Kaltenbach & Voigt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories?

The FDA product code for ESTETICA Dental Treatment Unit and Accessories is EIA.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Kaltenbach & Voigt GmbH como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K182712DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVoK181110PROPHYflex 4K163239SMARTmatic

Dispositivos Relacionados (Código: EIA)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251544Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)Lakong Medical Devices Co., Ltd.K251626Midmark Dental Delivery SystemMidmark CorporationK251491K5 Cart, K5 Mount, K5 SwingOsstem Implant Company., Ltd. Chair BusinessK243130Integral Dental UnitGuangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,K242611Integral Dental UnitsMipont Medical Equipment Co., Ltd.K250473Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 PlusDci International, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑