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FDA 510(k)

DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo

Número K: K182712 · 2019-11-23

RequerenteKaltenbach & Voigt GmbH
Data da decisão2019-11-23
Código do produtoNTK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-23 under 510(k) number K182712. The device is classified under product code NTK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo?

DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-23. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt GmbH. The 510(k) number is K182712.

When did DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo receive FDA 510(k) clearance?

DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo received FDA 510(k) clearance on 2019-11-23, under 510(k) number K182712.

Who is the listed applicant for DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo?

The FDA 510(k) record lists Kaltenbach & Voigt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo?

The FDA product code for DEXIS CariVu 3-in-1 by KaVo is NTK.

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Fonte oficial

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