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FDA 510(k)

VertiForm Posterior Fixation System

Número K: K161499 · 2016-07-29

RequerenteNext Orthosurgical
Data da decisão2016-07-29
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VertiForm Posterior Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Orthosurgical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K161499. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VertiForm Posterior Fixation System?

VertiForm Posterior Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Next Orthosurgical. The 510(k) number is K161499.

When did VertiForm Posterior Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

VertiForm Posterior Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K161499.

Who is the listed applicant for VertiForm Posterior Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Next Orthosurgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VertiForm Posterior Fixation System?

The FDA product code for VertiForm Posterior Fixation System is NKB.

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Fonte oficial

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