FDA 510(k)

syngo®.via protoNeo (Versão VA10A)

Número K: K161685 · 2016-07-11

Data da decisão2016-07-11

Código do produtoLLZ

Comité consultivoA Política: medical-regulatory-v1 RA A Política: medical-regulatory-v1 RA

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

syngo®.via protoNeo (Version VA10A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11 under 510(k) number K161685. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the syngo®.via protoNeo (Version VA10A)?

syngo®.via protoNeo (Version VA10A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. The 510(k) number is K161685.

When did syngo®.via protoNeo (Version VA10A) receive FDA 510(k) clearance?

syngo®.via protoNeo (Version VA10A) received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11, under 510(k) number K161685.

Who is the listed applicant for syngo®.via protoNeo (Version VA10A)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo®.via protoNeo (Version VA10A)?

The FDA product code for syngo®.via protoNeo (Version VA10A) is LLZ.

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Fonte oficial

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