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FDA 510(k)

DynaMatrix/Dynamatrix Plus

Número K: K161762 · 2017-01-13

RequerenteCook Biotech Incorporated
Data da decisão2017-01-13
Código do produtoNPL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DynaMatrix/Dynamatrix Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K161762. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DynaMatrix/Dynamatrix Plus?

DynaMatrix/Dynamatrix Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K161762.

When did DynaMatrix/Dynamatrix Plus receive FDA 510(k) clearance?

DynaMatrix/Dynamatrix Plus received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K161762.

Who is the listed applicant for DynaMatrix/Dynamatrix Plus?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaMatrix/Dynamatrix Plus?

The FDA product code for DynaMatrix/Dynamatrix Plus is NPL.

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Fonte oficial

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