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FDA 510(k)

Biodesign Staple Line Reinforcement

Número K: K201000 · 2020-07-13

RequerenteCook Biotech Incorporated
Data da decisão2020-07-13
Código do produtoFTM
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biodesign Staple Line Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-13 under 510(k) number K201000. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biodesign Staple Line Reinforcement?

Biodesign Staple Line Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-13. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K201000.

When did Biodesign Staple Line Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Staple Line Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2020-07-13, under 510(k) number K201000.

Who is the listed applicant for Biodesign Staple Line Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Staple Line Reinforcement?

The FDA product code for Biodesign Staple Line Reinforcement is FTM.

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Fonte oficial

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