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FDA 510(k)

Tubo Avance, Conector Y Avance, ViewPad Avance

Número K: K161797 · 2016-10-19

RequerenteMolnlycke Health Care Us, LLC
Data da decisão2016-10-19
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Avance Tubing, Avance Y-Connector, Avance ViewPad is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K161797. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Avance Tubing, Avance Y-Connector, Avance ViewPad?

Avance Tubing, Avance Y-Connector, Avance ViewPad is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. The 510(k) number is K161797.

When did Avance Tubing, Avance Y-Connector, Avance ViewPad receive FDA 510(k) clearance?

Avance Tubing, Avance Y-Connector, Avance ViewPad received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K161797.

Who is the listed applicant for Avance Tubing, Avance Y-Connector, Avance ViewPad?

The FDA 510(k) record lists Molnlycke Health Care Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avance Tubing, Avance Y-Connector, Avance ViewPad?

The FDA product code for Avance Tubing, Avance Y-Connector, Avance ViewPad is OMP.

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