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FDA 510(k)

ARIX Foot System

Número K: K161864 · 2016-08-02

RequerenteJeil Medical Corporation
Data da decisão2016-08-02
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARIX Foot System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-02 under 510(k) number K161864. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARIX Foot System?

ARIX Foot System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-02. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K161864.

When did ARIX Foot System receive FDA 510(k) clearance?

ARIX Foot System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-02, under 510(k) number K161864.

Who is the listed applicant for ARIX Foot System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIX Foot System?

The FDA product code for ARIX Foot System is HRS.

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Fonte oficial

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