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FDA 510(k)

EVA (Enhanced Visual Assessment) System

Número K: K161871 · 2016-12-19

RequerenteMobileodt , Ltd.
Data da decisão2016-12-19
Código do produtoHEX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EVA (Enhanced Visual Assessment) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mobileodt , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19 under 510(k) number K161871. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EVA (Enhanced Visual Assessment) System?

EVA (Enhanced Visual Assessment) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19. The listed applicant is Mobileodt , Ltd.. The 510(k) number is K161871.

When did EVA (Enhanced Visual Assessment) System receive FDA 510(k) clearance?

EVA (Enhanced Visual Assessment) System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19, under 510(k) number K161871.

Who is the listed applicant for EVA (Enhanced Visual Assessment) System?

The FDA 510(k) record lists Mobileodt , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA (Enhanced Visual Assessment) System?

The FDA product code for EVA (Enhanced Visual Assessment) System is HEX.

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