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FDA 510(k)

Pocket Colposcope System

Número K: K181034 · 2018-09-21

RequerenteHadleigh Health Technologies, LLC
Data da decisão2018-09-21
Código do produtoHEX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pocket Colposcope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hadleigh Health Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21 under 510(k) number K181034. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pocket Colposcope System?

Pocket Colposcope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21. The listed applicant is Hadleigh Health Technologies, LLC. The 510(k) number is K181034.

When did Pocket Colposcope System receive FDA 510(k) clearance?

Pocket Colposcope System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-21, under 510(k) number K181034.

Who is the listed applicant for Pocket Colposcope System?

The FDA 510(k) record lists Hadleigh Health Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pocket Colposcope System?

The FDA product code for Pocket Colposcope System is HEX.

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Fonte oficial

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