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FDA 510(k)

Smart Scope® CX

Número K: K233043 · 2024-06-14

RequerentePeriwinkle Technologies Pvt., Ltd.
Data da decisão2024-06-14
Código do produtoHEX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Smart Scope® CX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Periwinkle Technologies Pvt., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K233043. The device is classified under product code HEX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Smart Scope® CX?

Smart Scope® CX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Periwinkle Technologies Pvt., Ltd.. The 510(k) number is K233043.

When did Smart Scope® CX receive FDA 510(k) clearance?

Smart Scope® CX received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K233043.

Who is the listed applicant for Smart Scope® CX?

The FDA 510(k) record lists Periwinkle Technologies Pvt., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Scope® CX?

The FDA product code for Smart Scope® CX is HEX.

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Fonte oficial

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