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FDA 510(k)

Biomet Microfixation Sternal Closure System

Número K: K161896 · 2016-08-02

RequerenteBiomet Microfixation
Data da decisão2016-08-02
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biomet Microfixation Sternal Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-02 under 510(k) number K161896. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biomet Microfixation Sternal Closure System?

Biomet Microfixation Sternal Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-02. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K161896.

When did Biomet Microfixation Sternal Closure System receive FDA 510(k) clearance?

Biomet Microfixation Sternal Closure System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-02, under 510(k) number K161896.

Who is the listed applicant for Biomet Microfixation Sternal Closure System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomet Microfixation Sternal Closure System?

The FDA product code for Biomet Microfixation Sternal Closure System is HRS.

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