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FDA 510(k)

Genesys Spine TiLock Cortical Spinal System

Número K: K161914 · 2016-08-09

RequerenteGenesys Spine
Data da decisão2016-08-09
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Genesys Spine TiLock Cortical Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesys Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09 under 510(k) number K161914. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Genesys Spine TiLock Cortical Spinal System?

Genesys Spine TiLock Cortical Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09. The listed applicant is Genesys Spine. The 510(k) number is K161914.

When did Genesys Spine TiLock Cortical Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Genesys Spine TiLock Cortical Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09, under 510(k) number K161914.

Who is the listed applicant for Genesys Spine TiLock Cortical Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Genesys Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesys Spine TiLock Cortical Spinal System?

The FDA product code for Genesys Spine TiLock Cortical Spinal System is NKB.

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Fonte oficial

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