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FDA 510(k)

Interlocked Circular Small Field Collimators, Elekta Integrated

Número K: K161984 · 2016-09-27

RequerenteAktina Medical Corporation
Data da decisão2016-09-27
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Interlocked Circular Small Field Collimators, Elekta Integrated is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aktina Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27 under 510(k) number K161984. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Interlocked Circular Small Field Collimators, Elekta Integrated?

Interlocked Circular Small Field Collimators, Elekta Integrated is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27. The listed applicant is Aktina Medical Corporation. The 510(k) number is K161984.

When did Interlocked Circular Small Field Collimators, Elekta Integrated receive FDA 510(k) clearance?

Interlocked Circular Small Field Collimators, Elekta Integrated received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27, under 510(k) number K161984.

Who is the listed applicant for Interlocked Circular Small Field Collimators, Elekta Integrated?

The FDA 510(k) record lists Aktina Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Interlocked Circular Small Field Collimators, Elekta Integrated?

The FDA product code for Interlocked Circular Small Field Collimators, Elekta Integrated is IYE.

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