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FDA 510(k)

VITROS Chemistry Products Cl- Slides

Número K: K162020 · 2016-12-16

RequerenteOrtho Clinical Diagnostics
Data da decisão2016-12-16
Código do produtoCGZ
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VITROS Chemistry Products Cl- Slides is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Clinical Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16 under 510(k) number K162020. The device is classified under product code CGZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VITROS Chemistry Products Cl- Slides?

VITROS Chemistry Products Cl- Slides is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16. The listed applicant is Ortho Clinical Diagnostics. The 510(k) number is K162020.

When did VITROS Chemistry Products Cl- Slides receive FDA 510(k) clearance?

VITROS Chemistry Products Cl- Slides received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16, under 510(k) number K162020.

Who is the listed applicant for VITROS Chemistry Products Cl- Slides?

The FDA 510(k) record lists Ortho Clinical Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITROS Chemistry Products Cl- Slides?

The FDA product code for VITROS Chemistry Products Cl- Slides is CGZ.

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Fonte oficial

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