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FDA 510(k)

Diluente de Amostra ICT Alinity c

Número K: K170320 · 2017-10-24

RequerenteAbbott Laboratories
Data da decisão2017-10-24
Código do produtoCGZ
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alinity c ICT Sample Diluent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24 under 510(k) number K170320. The device is classified under product code CGZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alinity c ICT Sample Diluent?

Alinity c ICT Sample Diluent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K170320.

When did Alinity c ICT Sample Diluent receive FDA 510(k) clearance?

Alinity c ICT Sample Diluent received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24, under 510(k) number K170320.

Who is the listed applicant for Alinity c ICT Sample Diluent?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity c ICT Sample Diluent?

The FDA product code for Alinity c ICT Sample Diluent is CGZ.

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Fonte oficial

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