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FDA 510(k)

Dentca Denture Base II

Número K: K162044 · 2017-03-03

RequerenteDentca, Inc.
Data da decisão2017-03-03
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dentca Denture Base II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentca, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K162044. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dentca Denture Base II?

Dentca Denture Base II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Dentca, Inc.. The 510(k) number is K162044.

When did Dentca Denture Base II receive FDA 510(k) clearance?

Dentca Denture Base II received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K162044.

Who is the listed applicant for Dentca Denture Base II?

The FDA 510(k) record lists Dentca, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentca Denture Base II?

The FDA product code for Dentca Denture Base II is EBI.

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Fonte oficial

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