Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

VerteFIT Corpectomy Cage System

Número K: K162133 · 2017-05-16

RequerenteLdr Spine USA, Inc.
Data da decisão2017-05-16
Código do produtoMQP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VerteFIT Corpectomy Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ldr Spine USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16 under 510(k) number K162133. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VerteFIT Corpectomy Cage System?

VerteFIT Corpectomy Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The listed applicant is Ldr Spine USA, Inc.. The 510(k) number is K162133.

When did VerteFIT Corpectomy Cage System receive FDA 510(k) clearance?

VerteFIT Corpectomy Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16, under 510(k) number K162133.

Who is the listed applicant for VerteFIT Corpectomy Cage System?

The FDA 510(k) record lists Ldr Spine USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VerteFIT Corpectomy Cage System?

The FDA product code for VerteFIT Corpectomy Cage System is MQP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ldr Spine USA, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K161173Avenue® T TLIF CageK161798FacetBRIDGE® System

Dispositivos Relacionados (Código: MQP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261810Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura Medical

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑