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FDA 510(k)

Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets

Número K: K162152 · 2016-08-31

RequerenteErbe USA, Inc.
Data da decisão2016-08-31
Código do produtoFEQ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31 under 510(k) number K162152. The device is classified under product code FEQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets?

Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. The 510(k) number is K162152.

When did Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets receive FDA 510(k) clearance?

Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31, under 510(k) number K162152.

Who is the listed applicant for Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets?

The FDA 510(k) record lists Erbe USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets?

The FDA product code for Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets is FEQ.

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Fonte oficial

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