Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector

Número K: K191438 · 2019-06-27

RequerenteErbe USA, Inc.
Data da decisão2019-06-27
Código do produtoOCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27 under 510(k) number K191438. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector?

ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. The 510(k) number is K191438.

When did ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector receive FDA 510(k) clearance?

ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27, under 510(k) number K191438.

Who is the listed applicant for ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector?

The FDA 510(k) record lists Erbe USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector?

The FDA product code for ERBEFLO 2 Endo Quick Connect Pentax Scope Port Connector is OCX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Erbe USA, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K221177Erbe's Tubing/Cap SetsK190469ERBEFLO 2 Disposable Tubing SystemK182444ERBEFLO Olympus Scope Port ConnectorK162152Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets

Dispositivos Relacionados (Código: OCX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251986Tubo de Água Auxiliar MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑