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FDA 510(k)

Erbe's Tubing/Cap Sets

Número K: K221177 · 2022-08-11

RequerenteErbe USA, Inc.
Data da decisão2022-08-11
Código do produtoOCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Erbe's Tubing/Cap Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K221177. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Erbe's Tubing/Cap Sets?

Erbe's Tubing/Cap Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. The 510(k) number is K221177.

When did Erbe's Tubing/Cap Sets receive FDA 510(k) clearance?

Erbe's Tubing/Cap Sets received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K221177.

Who is the listed applicant for Erbe's Tubing/Cap Sets?

The FDA 510(k) record lists Erbe USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erbe's Tubing/Cap Sets?

The FDA product code for Erbe's Tubing/Cap Sets is OCX.

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Fonte oficial

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