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FDA 510(k)

ERBEFLO Olympus Scope Port Connector

Número K: K182444 · 2018-11-06

RequerenteErbe USA, Inc.
Data da decisão2018-11-06
Código do produtoOCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ERBEFLO Olympus Scope Port Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06 under 510(k) number K182444. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ERBEFLO Olympus Scope Port Connector?

ERBEFLO Olympus Scope Port Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. The 510(k) number is K182444.

When did ERBEFLO Olympus Scope Port Connector receive FDA 510(k) clearance?

ERBEFLO Olympus Scope Port Connector received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06, under 510(k) number K182444.

Who is the listed applicant for ERBEFLO Olympus Scope Port Connector?

The FDA 510(k) record lists Erbe USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERBEFLO Olympus Scope Port Connector?

The FDA product code for ERBEFLO Olympus Scope Port Connector is OCX.

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Fonte oficial

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