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FDA 510(k)

Vantage Galan 3T, MRT-3020, V4.0

Número K: K162183 · 2016-11-25

RequerenteToshibamedical Systems Corporation
Data da decisão2016-11-25
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vantage Galan 3T, MRT-3020, V4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-25 under 510(k) number K162183. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vantage Galan 3T, MRT-3020, V4.0?

Vantage Galan 3T, MRT-3020, V4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-25. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K162183.

When did Vantage Galan 3T, MRT-3020, V4.0 receive FDA 510(k) clearance?

Vantage Galan 3T, MRT-3020, V4.0 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-25, under 510(k) number K162183.

Who is the listed applicant for Vantage Galan 3T, MRT-3020, V4.0?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage Galan 3T, MRT-3020, V4.0?

The FDA product code for Vantage Galan 3T, MRT-3020, V4.0 is LNH.

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