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FDA 510(k)

CushionCast Moldável

Número K: K162265 · 2016-11-15

RequerenteIzi Medical Products, LLC
Data da decisão2016-11-15
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CushionCast Moldable Cushions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Izi Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K162265. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CushionCast Moldable Cushions?

CushionCast Moldable Cushions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Izi Medical Products, LLC. The 510(k) number is K162265.

When did CushionCast Moldable Cushions receive FDA 510(k) clearance?

CushionCast Moldable Cushions received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K162265.

Who is the listed applicant for CushionCast Moldable Cushions?

The FDA 510(k) record lists Izi Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CushionCast Moldable Cushions?

The FDA product code for CushionCast Moldable Cushions is IYE.

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