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FDA 510(k)

ABCcolla Matriz de Colágeno

Número K: K162348 · 2017-05-10

RequerenteAcro Biomedical Co., Ltd.
Data da decisão2017-05-10
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ABCcolla Collagen Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acro Biomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-10 under 510(k) number K162348. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ABCcolla Collagen Matrix?

ABCcolla Collagen Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-10. The listed applicant is Acro Biomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162348.

When did ABCcolla Collagen Matrix receive FDA 510(k) clearance?

ABCcolla Collagen Matrix received FDA 510(k) clearance on 2017-05-10, under 510(k) number K162348.

Who is the listed applicant for ABCcolla Collagen Matrix?

The FDA 510(k) record lists Acro Biomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABCcolla Collagen Matrix?

The FDA product code for ABCcolla Collagen Matrix is KGN.

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Fonte oficial

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